| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ED-3230、 ED-3430 、ED-3440 、ED-3630T、ED-3430T、 ED-3440T。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者十二指肠诊断检查和治疗。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：侧视95°，允差±10°；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)。根据视场角、景深、送水量、送气量、左/右弯曲角、钳道内径等的不同，分为六种型号。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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