| 器械名称 | 纤维胆道子镜(肾镜) | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | FCP-8P、 FCP-9P | 参见附件1 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 该产品临床适用于通过十二指肠内窥镜进入胆总管(肾)进行诊断检查和治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、导光纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：90°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：1－50mm；上/下弯曲角：90°/90°，允差(＋20°，－10°)。根据插入管外径、钳道内径等的不同，分为两种型号。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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