| 器械名称 | 电子内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者胆道、膀胱、子宫诊断检查和治疗。其中ECN－1530型适用于胆道；ECY－1530型适用与膀胱；EHY-1530型适用于子宫。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm时)；景深：3－50mm。根据镜体长度、插入管有效长度、弯曲角及产品适用部位等的不同，分为三种型号。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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