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基本资料对比
器械名称 单间室膝关节置换系统(商品名:Preservation)糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成,其中股骨髁假体为对称型,不分左右;胫骨平台、胫骨垫为不对称型的,分左右;胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯,胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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