| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | ABL-0401型 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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