| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 结肠计算机辅助检测软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | MedicRead Colon |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 产品是结肠图像数据处理分析工作站，可以在二维或者三维的视窗下对来自于图片的DICOM图像进行提取、储存、发送等操作。(该软件仅适用于CT检查的图像数据) |
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| 产品说明 | 产品为结肠辅助检测软件，包括安装光盘和系统随机文件，产品型号：MedicRead Colon，版本号:version1.0。该操作软件提供了患者数据的管理软件、查看软件、结果的报告和显示软件，可以由用户手动识别关注区(ROI)，也可以由计算机辅助检测软件进行自动识别。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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