| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | SecurView DX |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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