| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | ECLIPSE瓦里安治疗计划系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | Eclipse 6.5 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 美国瓦里安公司 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划。 |
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| 产品说明 | 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10％；在进行不同离轴比的剂量计算时，计算误差小于3％的计算点数不小于98％；靶点剂量计算误差不超过±5％；80％剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90％；三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 | 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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