| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 脊柱内固定系统-枕颈融合系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 | 该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。其中枕骨板、枕骨夹、枕骨棒采用符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制造,枕骨板上的预置钉、枕骨夹上的预置螺钉、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉采用符合ISO5832-11要求的钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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