| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 言语功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块：启音博士言语测量仪软件(简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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