| 器械名称 | 外固定支架(商品名：SYNTHES) | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附件 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于长骨开放性和闭和性骨折的固定，或进行关节制动或关节桥接。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外固定支架为套装包装，其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉，4个固定夹钳，1根固定杆，1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。产品未灭菌。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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