| 器械名称 | 基础外科手术器械(商品名：蛇牌) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 德国 AESCULAP AG & CO. KG | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于外科手术。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为可重复使用的外科手术器械，使用前需消毒灭菌。不锈钢材料应符合YY/T0294.1外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢。具体规格型号详见附页。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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