| 器械名称 | 紫外照射器(商品名：INTERCEPT) | 过氧化氢低温等离子化学指示卡 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R4R4007, R4R4008. | |
| 产家 | 美国Baxter Healthcare Corporation | 河南省三强医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于病原体的灭活过程中，用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。 | 适用于低温等离子灭菌器，用于标示物品包是否已经过等离子灭菌处理过程。 |
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| 产品说明 | 等离子灭菌指示卡由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 等离子灭菌指示卡是将热敏化学物质与显色剂及辅料制成油墨，并将油墨印制在印有标准色块(米黄色或黄色)的特殊卡纸上，显示指示色块(草绿色)。应用过氧化氢使灭菌器内达到要求的温度后，作用至规定时间，指示色块由草绿色变为米黄色或黄色，即指示灭菌处理达到合格要求。
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| 用途 | 适用于低温等离子灭菌器，用于标示物品包是否已经过等离子灭菌处理过程。 | |
| 结构及其组成 | 产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成，光谱范围为320-400nm，照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2，混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | 使用要求：适用于低温等离子灭菌器，用于标示物品包是否已经过等离子灭菌处理过程。 使用方法：取指示卡置于要灭菌的器件之间，用纱布包裹后，再置于45℃～55 ℃低温等离子灭菌器中固定时间内后，指示卡的指示色块标记由草绿色变为米黄色或黄色，可判定该灭菌包已经过等离子灭菌处理。灭菌情况及记录可直接书写在指示卡表面。 |
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| 产品特点 | 等离子体低温灭菌技术与通常的低温化学灭菌法相比较，它具有无药物残留、安全性高、灭菌时间短、无环境污染等显著特点。本化学指示胶带适用于低温过氧化氢等离子灭菌过程的监测指示。使用后，可作为灭菌记录用于封存，记录有效期内随用随取。本公司产品变色效果好，变色稳定。 |
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| 注意事项 |
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