器械名称 | 紫外照射器(商品名:INTERCEPT) | 脉动真空灭菌器XG1.H |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | R4R4007, R4R4008. | XG1.H |
产家 | 美国Baxter Healthcare Corporation | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于病原体的灭活过程中,用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。 | 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 |
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产品说明 | XG1.H型脉动真空灭菌器是用我公司根据国家对灭菌设备的最新要求、并参考国际相关标准要求研制开发的全自动蒸汽灭菌设备,可广泛的用于医疗卫生、制药企业、生物工程、实验动物等领域对医用敷料器械、器皿、无菌衣、生物制品等物品的灭菌处理。 产品按照国家最新标准GB18278-2000并参考美国FDA相关标准和欧洲EN285,EC\97\23标准对灭菌设备的要求制作。 单机设备可选配条码扫描设备,并设有网络化接口,能方便地联入追溯系统,实现对器械包、单个器械等的可追溯质量管理。 产品特点 1、灭菌器主体采用独特的新型的底部中凹结构,保证了冷凝水的顺利排出。有效的保温措施(壳体表面最薄处60MM,最厚处可达150MM),减少了能源的消耗和房间空调系统的负担。 2、法国SAF等离子专机全自动焊接、严格的焊接工艺保证和时效处理,保证灭菌器的主体质量可靠。 3、平移式门结构,最大化的解决了操作空间和操作方便的问题,全自动的操作,简单、方便、安全,最大化的降低了操作者的劳动强度。密封门带有多项安全保护和手动开启装置,最大限度的保证了操作者的安全。 4、独特的真空系统、液位平衡系统和冷却系统,使真空泵工作在最佳的工作状态,效率高、噪音低、寿命长。 5、排泄系统经过了有效的冷却处理,降低了对环境的热污染。 6、带有微机监控接口,可以实现远程的联网监控。 |
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用途 | 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 | |
结构及其组成 | 产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成,光谱范围为320-400nm,照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2,混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。 | 该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等组成。以饱和蒸汽为介质,在高温条件下,达到消毒灭菌的效果,可根据需要设定脉动次数。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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