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基本资料对比
器械名称 紫外照射器(商品名:INTERCEPT)BT系列压力蒸汽灭菌器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 R4R4007, R4R4008.BTD23-A、BTS23-A、BTD22-A、BTS22-A、BTD18-A、BTS18-A、BTD17-A、BTS17-A、BTD16-A、BTS16-A、BTD14-A、BTS14-A、BTD12-A、BTS12-A、BTD8-A、BTS8-A
产家 美国Baxter Healthcare Corporation宁波佰泰医疗设备有限公司
适用范围 用于病原体的灭活过程中,用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。产品供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成,光谱范围为320-400nm,照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2,混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。 产品由灭菌室、门体及其组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、废水箱、蒸汽发生器组成。灭菌器在灭菌过程中,可以采用压力控制或温度控制,温度数值范围在50℃~150℃,精度为±2℃,压力精度为±5kPa;产品向外排出的水或水蒸汽温度不得超过100℃;灭菌过程中,所有可用空间和负载内的测量温度应不低于设定灭菌温度,不超过灭菌温度4℃,任意两点间温度不超过2℃;产品应有良好的灭菌效果;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求
使用方法
产品特点
注意事项

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