| 器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-3830MK、EC-3830FK、 EC-3830LK 、EC-3830MK2、EC-3830FK2、EC-3440FK、VSB-3430K | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；上/下弯曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)。根据视向角、景深、送水量、送气量等的不同，分为七种型号。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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