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基本资料对比
器械名称 可回收腔静脉滤器(商品名:OptEase)子宫颈扩张器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 466-F210A, 466-F210B见附页
产家 荷兰 Cordis Europa N.V.天津市康尔医疗器械有限公司
适用范围 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞.造影血管扩张器设计用于提供血管显影和在向静脉腔中传送造影剂时对血管进行控制和线性测量。该产品供扩张子宫颈口使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 可回收腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。传送系统即:过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITETIP导管护套介入系统、带有开放末端的血管造影扩张器、及30mm处的两条标记带(末端对末端)、有标记的推进器,0.035“(0.89mm)的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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