| 器械名称 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60mL：R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL：R1:1×250mL,R2:1×125mL。校准品规格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 | 20人份/盒 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 | 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 |
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| 产品说明 | 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b) 试剂2(R2)：由羊抗人IgA抗体、聚乙二醇组成；c) 校准品：IgA溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | 产品组成： 检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：4-30℃干燥处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本试剂主要用于检测婴幼儿粪便中轮状病毒抗原（VF6）及腺病毒抗原（hexon） 灵敏度：轮状病毒-98.1% 腺病毒-98.1% 特异性：轮状病毒-99.0% 腺病毒-99.5% |
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| 注意事项 |
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