| 器械名称 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBs) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60mL：R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL：R1:1×250mL,R2:1×125mL。校准品规格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海科华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b) 试剂2(R2)：由羊抗人IgA抗体、聚乙二醇组成；c) 校准品：IgA溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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