| 器械名称 | 电子影像处理机 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EPK-1000 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品只能与PENTAX K系列电子内窥镜配套使用，临床适用于为内窥镜提供内镜影像处理和可为内窥镜提供光源照明和送气/送水功能。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为主机和冷光源一体化设备。由主机及附件(包括光源及白平衡校准器、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶)组成。光源灯泡为100W氙灯，色温5909K±10％；气泵压力：40kPa～62kPa；气泵气体流量：3.8L/min～5.9L/min(低压模式)，6.0L/min～9.5L/min(高压模式)；水瓶容量：≤250ml。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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