| 器械名称 | 电子影像处理机 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EPK-1000 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品只能与PENTAX K系列电子内窥镜配套使用，临床适用于为内窥镜提供内镜影像处理和可为内窥镜提供光源照明和送气/送水功能。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为主机和冷光源一体化设备。由主机及附件(包括光源及白平衡校准器、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶)组成。光源灯泡为100W氙灯，色温5909K±10％；气泵压力：40kPa～62kPa；气泵气体流量：3.8L/min～5.9L/min(低压模式)，6.0L/min～9.5L/min(高压模式)；水瓶容量：≤250ml。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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