| 器械名称 | 西诺德 数字式口腔X射线成像系统 | 单牙X射线机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SIDEXIS-Intraoral D3334/D3402/D3403 | YT-10 |
| 产家 | 德国西诺德牙科设备有限公司 | 天津伊腾圣杰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。 | 该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | 该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量：最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围：a.管电压选择：牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择：牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围：牙科机的加载时间调 |
| 用途 | 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。 | 该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。 |
| 结构及其组成 | 该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | 该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量：最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围：a.管电压选择：牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择：牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围：牙科机的加载时间调节范围0.02s～2.00s，按R′10分档。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0636-2009《单牙X |
| 使用方法 | 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。