| 器械名称 | 骨水泥(商品名：Osteobond共聚体) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中，单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、 N，N－双甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氢醌75±10ppm；共聚体粉末成分(不透X线)：聚甲基丙烯酸树酯87.5％w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸钡(BaSO4)10.0％ w/w。单体液的外包装为环氧乙烷灭菌，单体液通过过滤灭菌，粉体为伽玛射线灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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