| 器械名称 | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:ThermoCool SF) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | ThermoCool SF诊断/消融可调弯头端导管及其相关附件适用于进行基于导管的心内电生理标测(刺激和记录),而且当与射频消融仪一起使用时可用于治疗18岁及以上患者的I型房扑。ThermoCool SF NAV诊断/消融可调弯头端导管及其相关附件适用于进行基于导管的心内电生理标测(起搏和记录),而且当与射频消融仪一起使用时可用于治疗:18岁及以上患者的I型房扑;与兼容的三维电解剖标测系统一起使用时,治疗药物难治性反复发作性的阵发性房颤。与 CARTO EP 导航系统配合使用时,ThermoCool SF | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名：ThermoCool SF)由连接器、管身、手柄和电极组成。可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号及弯型图示见附页。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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