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基本资料对比
器械名称 便潜血校准品一次性使用中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶;校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I
产家 荣研化学株式会社上虞新越医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的校准。产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

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说明书对比
产品说明 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 OC-校准品:血红蛋白Ao≤2000 ng/mL, 缓冲剂 (HEPES) 50 mmol/L;校准品稀释液: 缓冲剂 (HEPES) 50 mmol/L。产品有效期:在2- 10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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