| 器械名称 | 药物质控品 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8962540：6瓶/包装；1792357：6瓶/包装；8182172：6瓶/包装 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于监测系统在进行醋氨酚(ACET)，地高辛(DGXN)，苯巴比妥(PHBR)，苯妥因(PHYT)，卡马西平(CRBM)，妥布霉素(TOBRA)，庆大霉素(GENT)，万古霉素(VANC)，丙戊酸(VALP)，咖啡因(CAFFN)的生化分析时的运行情况。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 从处理过的牛血清制备而来的。此牛血清中已加入治疗性药物、无机盐和防腐剂。产品有效期：冷冻，≤-18℃，有效期：20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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