| 器械名称 | 前路颈椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-C) | 手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该套工具为ROI-T前路颈椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-C试模组成。其中ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器材料为17-4PH不锈钢；持板钳材料为X20Cr13不锈钢；植骨基座、植骨压缩器材料为316L不锈钢；与人体接触的ROI-C试模材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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