| 器械名称 | 前路腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-A) | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该套工具为ROI-A前路腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由撑开钳、最终锚固板加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-A正中型植入物把持器、ROI-A正中型可调挡板，ROI-A拔出器、正中型试模把持器、ROI-A椎板拉钩、ROI-A正中型试模、ROI-A骨锤、可调挡板起子、钻头、ROI-A测深器、正中型锚固板加压器、正中型短锚固板加压器、正中型短试模把持器组成。与人体接触的ROI-A正中型试模采用Ti6Al4V钛合金制造。不与人体接触的工具采用不锈钢制造，其中撑开钳为X17CrNi16-2不锈钢，持板钳为X20Cr13不锈钢，植骨基座、植骨压缩器为3 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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