| 器械名称 | 膝关节假体配套工具组合(商品名：NexGen) | 金属交锁髓内钉系统(商品名：M/DNTM) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节假体置换手术。 | 适用于多种股骨骨折(包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V)；非灭菌包装，可重复使用。 | 髓内钉系统由交锁髓内钉(包括：股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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