| 器械名称 | 矫形外科手术工具 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 20人份/盒 |
| 产家 | 麦迪康医疗仪器有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于四肢矫形外科手术。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钢丝剪、剥离子、刮匙、骨锤、骨凿、刮匙、咬骨钳、枪型取样钳、定位外套管、把持手柄、打孔器等组成。材料为GB/T 13810中的TA3以及YY/T 0294.1中代号为C的不锈钢(牌号：30Cr13)。非灭菌包装，可重复使用。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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