| 器械名称 | 弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 试剂：100测试、500测试 校准品：6瓶 (4 mL/瓶) 质控品：3瓶 (8.0 mL/瓶) | 4 瓶(8 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的弓形体IgG抗体。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂 微粒子：1 瓶(6.6 mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)重组弓形体抗原包被微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.03%固体。防腐剂：ProClin 300。结合物：1 瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.05g/mL防腐剂：抗菌剂。项目稀释液：1瓶(10.0 mL/100测试瓶，50.9 mL/500测试瓶) 弓形体IgG抗体项目稀释液，储存于含有蛋白稳定 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性； 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液 中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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