| 器械名称 | 丙戊酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 货号：05258292，250测试；货号：05256877，50测试 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中丙戊酸的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 货号：05258292，5个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。货号： 05256877，1个ReadyPack主试剂盒，含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的丙戊酸(～0.2ng/mL)，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。固相试剂(15.0mL/试剂盒)：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗丙戊酸抗体(～6.7μg/mL)，置于含有 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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