| 器械名称 | 中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NS3001A、NS3001B | 300人份/盒,条型:100人份/盒(25人份/筒×4筒),50人份/盒(1人份/袋×50袋) |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 |
| 结构及其组成 | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能：1、判读范围：能够测试单联免疫层析快速测试卡，不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果，并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值，并自动判定测试结果。(GOD＞15为阳性, GOD＜7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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