| 器械名称 | 中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 | 奥生 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NS3001A、NS3001B | OSEN9000、OSEN9000A、OSEN9000B、OSEN9000C、OSEN9000D、OSEN9000E |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 适用范围 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的孕妇的胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。 |
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| 产品说明 | OSEN9000型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头组成；OSEN9000A型、OSEN9000B型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮组成。 | |
| 用途 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | OSEN9000型适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测；OSEN9000A型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及胎动进行监测；OSEN9000B型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
| 结构及其组成 | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能：1、判读范围：能够测试单联免疫层析快速测试卡，不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果，并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值，并自动判定测试结果。(GOD＞15为阳性, GOD＜7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、 | 母婴多参数监护仪由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成；根据使用功能不同分为两种型号；基本参数：超声工作标称频率为1MHz；胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；宫缩压力测量范围覆盖0-100单位，非线性误差≤±10%；孕妇血氧饱和度测量范围：0-99%；孕妇脉率测量范围：(25-250)bpm，测量精度为±2bpm；静态压力测量范围：0-280mmHg，测量精度为±3mmHg；无创血压测量范围：收缩压：50-2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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