| 器械名称 | 中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NS3001A、NS3001B | 条型AQ-1、AQ-2、AQ-3(100人份/盒)卡型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒，双人份/盒)笔型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒，双人份/盒) |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | |
| 用途 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能：1、判读范围：能够测试单联免疫层析快速测试卡，不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果，并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值，并自动判定测试结果。(GOD＞15为阳性, GOD＜7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！ 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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