| 器械名称 | 中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 | 盛德 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NS3001A、NS3001B | MS-880 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统、冷藏系统组成。产品反应速度为800测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3；吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0；吸光度的变化应不大于0.01；吸光度重复性应不大于1.5%。 | |
| 用途 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能：1、判读范围：能够测试单联免疫层析快速测试卡，不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果，并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值，并自动判定测试结果。(GOD＞15为阳性, GOD＜7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、 | 产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统、冷藏系统组成。产品反应速度为800测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3；吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0；吸光度的变化应不大于0.01；吸光度重复性应不大于1.5%。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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