| 器械名称 | 血糖试纸 | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条/盒 | 条型、板型 |
| 产家 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2010第2402892号 生产场所：110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603 JAPAN |
本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 葡糖氧化酶、铁氰化钾。产品有效期：保存于1-30℃，试剂盒有效期一年六个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 1、京都血糖试纸GT-1640型是用于体外监测，不适用于口服。 2、这款试纸是独立包装试纸，每次测量取出试纸后要立即使用，不能将试纸在空气中暴露太久，暴露太久会造成血糖测试不准确。 3、血糖试纸很容易受潮，所以在保存京都爱科来血糖试纸的时候，最好将它保存在1℃~30℃的干燥，阴凉的环境下。特别注意的是，千万别降血糖试纸放到冰箱里冷藏或者冷冻。 4、为了避免交叉感染，血糖试纸（GT-1640型）及采血针都是属于一次性使用物品，所以请勿重复使用。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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