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基本资料对比
器械名称 血糖试纸直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50条/盒YZB/鄂0963-2011
产家 爱科来国际贸易(上海)有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:国食药监械(进)字2010第2402892号

生产场所:110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603 JAPAN

直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。
用途 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 葡糖氧化酶、铁氰化钾。产品有效期:保存于1-30℃,试剂盒有效期一年六个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
使用方法 使用方法
● 正确安装各部件,严格按照使用说明书操作。
● 正确保存产品。
● 避免剧烈活动后马上检测。
● 适宜的检测环境。
● 使用有效期内的试纸。 
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项 1、京都血糖试纸GT-1640型是用于体外监测,不适用于口服。
2、这款试纸是独立包装试纸,每次测量取出试纸后要立即使用,不能将试纸在空气中暴露太久,暴露太久会造成血糖测试不准确。
3、血糖试纸很容易受潮,所以在保存京都爱科来血糖试纸的时候,最好将它保存在1℃~30℃的干燥,阴凉的环境下。特别注意的是,千万别降血糖试纸放到冰箱里冷藏或者冷冻。
4、为了避免交叉感染,血糖试纸(GT-1640型)及采血针都是属于一次性使用物品,所以请勿重复使用。
1.样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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