| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶检测用校准品 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3×1 mL | AccuScreen |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外对肌酸激酶同工酶检测的校准。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冻干剂中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(猪脑)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。该定标液CK-MB的活性具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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