| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶检测用校准品 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×1 mL | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外对肌酸激酶同工酶检测的校准。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冻干剂中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(猪脑)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。该定标液CK-MB的活性具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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