| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶检测用校准品 | 眼底照相机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×1 mL | DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 重庆厚鼎科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外对肌酸激酶同工酶检测的校准。 | 适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 非医用电气设备：计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标)，打印机，可移式多孔插座。可移式多孔插座：仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。视场允差：视场角为53°，误差：±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围：不小于-15D～+15D。观 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冻干剂中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(猪脑)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。该定标液CK-MB的活性具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 医用电气设备：眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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