| 器械名称 | 正畸丝 | 正畸带环颊面管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列(见附件) | 大、中、小 |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 | 产品主要供人体牙齿牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸丝由0.2% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为35 C 、Damon。 | 产品由带环和颊面管焊接而成。采用符合GB1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或腐蚀现象；产品应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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