| 器械名称 | PTA导管(商品名：Amphirion Deep) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成型术。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、压力释放管、不透射线标记以及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺，球囊材料聚酰胺酯，轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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