| 器械名称 | PTA导管(商品名：Amphirion Deep) | 晶乐 一次性使用导尿包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | \ |
| 产家 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成型术。 | 供临床导尿用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿包由医用乳胶检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子标配组成，选配润滑剂棉球、棉球、医用杯、医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、医用体外引流袋、海绵、一次性使用备皮刀、无菌水、碘伏消毒棉球、弃物袋组成 | |
| 用途 | 一次性使用无菌导尿包供患者导尿时用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、压力释放管、不透射线标记以及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺，球囊材料聚酰胺酯，轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用球囊双腔型导尿管(F6～F22，单腔、2～3腔(带囊))和一次性使用橡胶检查手套(大、中、小)组成，选配由一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)、注水器(10ml、20ml)、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、碘伏棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成，产品应无菌。 |
| 使用方法 | 将一次性使用无菌导尿包的小包装拆除（拆除前应先检查小包装是否破损或漏气及有效期），根据临床导尿操作程序及患者的临床实际情况，按次序先后逐一取用其中的配置件。 注意事项：1.使用前应检查包装袋，发现破损、漏气或超期，禁止使用。 2.一次性使用,不得重复使用. 3.仅限医护人员使用. 4.球囊内注入无菌水量，不得大于标定的容量。 5请不要使用含石油基质的润滑剂. 6.使用后销毁处置. 7.对碘有过敏史者，消毒（碘伏）棉球慎用。 |
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| 产品特点 | 一次性使用无菌导尿包的配置件，采用医用乳胶或硅胶、PVC、医用脱脂纱布、涂塑无纺布等原材料制成。并经灭菌后再投入使用，具有使用方便、安全及预防交叉感染等优点。 | |
| 注意事项 |
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