| 器械名称 | 爱尔康 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 | 海昌 新视界软性亲水接触镜半年抛 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Constellation | |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 适用范围 | 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成产品由主机，显示屏，脚踏开关，遥控器，医生存储卡，输液杆，脚踏板，气源软管及附件组成，产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸，VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。 | 含水量38%，折射率1.440，透氧系数8.9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量14.83×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；屈光度范围0.00D～-16.50D；可见光平均透射率为97%；SW建议最长更换周期一年，CB建议最长更换周期半年。 |
| 用途 | 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘，内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。 | 日戴，材料为聚甲基丙烯酸羟乙脂(Polymacon)，SW型号无色，CB型号着淡蓝色；玻璃瓶或聚丙烯盒包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 | |
| 注意事项 |
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