| 器械名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 4×100测试/盒 | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM anti-HAV)。 | 该产品乙型肝炎病毒核心抗体质控品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)时,对检测精密度和系统误差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒:微粒子，1或4瓶甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。结合物，1或4瓶吖啶酯标记的抗-人IgM (小鼠，单克隆)结合物，储存于含有含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.01 μg/mL。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。项目稀释液， 1或4瓶HAVAb-IgM项目稀释液，储存于含有蛋白(牛)稳定性的TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300和其他抗菌剂。校准品:校准品1由复钙的人血 | ARCHITECT乙型肝炎病毒核心抗体质控品:阴性质控品和阳性质控品。阴性质控品含有复钙的人血浆,对阴性质控品进行检测时, HBc抗体、HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 RNA、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性质控品含有复钙的人血浆和染料,对阳性质控品进行检测时,HBc抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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