| 器械名称 | 抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗脱氧核糖核酸酶B试剂: 3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源): 3 × 1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂: 3 × 2.8 mL | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 | |
| 用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
| 结构及其组成 | 抗脱氧核糖核酸酶B试剂由包被着兔链球菌脱氧核糖核酸酶B抗体的聚苯乙烯冻干颗粒构成；抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂由添加了兔血清的稳定链球菌脱氧核糖核酸酶B溶液构成。防腐剂：复溶后的抗脱氧核糖核酸酶B试剂、抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)、抗脱氧核糖核酸酶B质控血清和 抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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