| 器械名称 | 低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 600测试/包装 | 96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于VITROS5,1全自动生化分析仪和VITROS5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 反应成分：试剂1(R1)：胆固醇酯酶(假单胞菌sp. EC3.1.1.13)，胆固醇氧化酶：(微生物EC1.1.3.6)，过氧化氢酶(谷氨酸棒杆菌EC1.11.1.6)，表面活性剂(聚氧乙烯复合物)，染剂前体(N-乙基-N-[2-羟基-3-磷酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS])；试剂2(R2)：过氧化物酶(Horseradish EC1.11.1.7)，4-氨基安替吡啉，过氧化酶抑制剂(叠氮钠)，聚氧乙烯脂醚1.0%(w/v)。其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水；试剂2 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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