器械名称 | 低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 600测试/包装 | |
产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于VITROS5,1全自动生化分析仪和VITROS5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 反应成分:试剂1(R1):胆固醇酯酶(假单胞菌sp. EC3.1.1.13),胆固醇氧化酶:(微生物EC1.1.3.6),过氧化氢酶(谷氨酸棒杆菌EC1.11.1.6),表面活性剂(聚氧乙烯复合物),染剂前体(N-乙基-N-[2-羟基-3-磷酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS]);试剂2(R2):过氧化物酶(Horseradish EC1.11.1.7),4-氨基安替吡啉,过氧化酶抑制剂(叠氮钠),聚氧乙烯脂醚1.0%(w/v)。其它成分:试剂1(R1):缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水;试剂2 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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