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基本资料对比
器械名称 膝关节假体(商品名:Aesculap)爱康宜诚 膝关节假体(商品名:A3型膝关节假体)
器械分类 进口器械国产一类
规格型号 见附表见附页
产家 法国 AESCULAP S.A.S.北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于膝关节假体表面置换。骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。

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说明书对比
产品说明
用途 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。
结构及其组成 该系统由股骨假体、滑面、髌骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉组成。其中股骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金,髌骨假体、滑面材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯,髌骨假体内有ISO5832-1不锈钢。可分为左膝使用和右膝使用。灭菌包装。 本系列膝关节假体为解剖型结构,由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成,附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯,附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品,钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。
使用方法
产品特点
注意事项

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